Text copied to clipboard!
Заглавие
Text copied to clipboard!Координатор по регулаторни въпроси
Описание
Text copied to clipboard!
Търсим Координатор по регулаторни въпроси, който да се присъедини към нашия екип и да осигури съответствие с всички приложими закони, наредби и регулаторни изисквания. Тази роля е от съществено значение за поддържане на правната и етична цялост на нашата организация, особено в силно регулирани индустрии като фармацевтика, здравеопазване, храни и напитки, и други. Кандидатът ще работи в тясно сътрудничество с вътрешни екипи, външни регулаторни органи и консултанти, за да гарантира, че всички продукти, процеси и дейности отговарят на местните и международни регулации.
Основните задължения включват подготовка и подаване на регулаторна документация, проследяване на промените в законодателството, участие в вътрешни и външни одити, както и предоставяне на експертни съвети относно регулаторни въпроси. Идеалният кандидат трябва да притежава отлични комуникационни умения, внимание към детайла и способност за работа под напрежение. Опит в регулаторната сфера и познания по съответните нормативни актове са силно желани.
Координаторът по регулаторни въпроси ще играе ключова роля в процеса на разработване на нови продукти, като осигурява, че всички етапи отговарят на изискванията на регулаторните органи. Освен това, ще бъде отговорен за поддържане на актуална документация и за обучение на служителите относно нови или променени регулаторни изисквания. Работата изисква високо ниво на организация, аналитично мислене и способност за вземане на решения в динамична среда.
Ако сте мотивиран професионалист с интерес към регулаторната дейност и желаете да работите в екип, който цени съответствието и етиката, тази позиция е за вас.
Отговорности
Text copied to clipboard!- Подготовка и подаване на регулаторна документация
- Проследяване на промените в законодателството и регулациите
- Координиране на комуникацията с регулаторни органи
- Участие в вътрешни и външни одити
- Осигуряване на съответствие на продуктите с местни и международни изисквания
- Обучение на служители относно регулаторни промени
- Разработване и поддържане на вътрешни политики и процедури
- Събиране и анализ на данни за регулаторни цели
- Поддържане на актуална документация
- Сътрудничество с други отдели за осигуряване на съответствие
Изисквания
Text copied to clipboard!- Висше образование в областта на правото, фармацията, биологията или свързана специалност
- Минимум 2 години опит в регулаторна дейност
- Добро познаване на местни и международни регулации
- Отлични комуникационни и организационни умения
- Способност за работа под напрежение и спазване на срокове
- Внимание към детайла и аналитично мислене
- Опит с регулаторна документация и системи
- Умения за работа в екип и междуфункционално сътрудничество
- Добро владеене на английски език
- Компютърна грамотност (MS Office, регулаторни платформи)
Потенциални въпроси за интервю
Text copied to clipboard!- Какъв е вашият опит с регулаторна документация?
- Работили ли сте с международни регулаторни органи?
- Как се справяте със спазването на срокове под напрежение?
- Какви регулаторни системи или платформи сте използвали?
- Как поддържате знанията си относно промените в законодателството?
- Можете ли да дадете пример за успешно преминат регулаторен одит?
- Какви са вашите силни страни в комуникацията с регулаторни органи?
- Какви предизвикателства сте срещали в регулаторната дейност?
- Какви езици владеете и на какво ниво?
- Какво ви мотивира да работите в сферата на регулациите?
